Εγκεκριμένη CE PocRoc® SAR-CoV-2/γρίπη A+B/RSV αντιγόνων εξάρτηση δοκιμής Combo γρήγορη (κολλοειδής χρυσός)
Κυριώτερο σημείο προϊόντων:
- CE πιστοποιημένο
- Γρήγορο αποτέλεσμα: 15 mins
- Κατάλληλη αποθήκευση: 4~30℃
- Καμία μεταφορά κρύος-αλυσίδων που απαιτείται
- Ζωή του προϊόντος στο ράφι: 24 μήνες
Περιγραφή προϊόντων
Προοριζόμενη χρήση:
Η γρήγορη εξάρτηση δοκιμής Combo αντιγόνων PocRoc® SAR-CoV-2/γρίπη A+B/RSV είναι πλευρικό immunoassay ροής προοριζόμενο για τη τεχνητή γρήγορη, ταυτόχρονη ποιοτική ανίχνευση και τη διαφοροποίηση του αντιγόνου nucleocapsid από το coronavirus 2 άτυπης πνευμονίας (SAR-CoV-2), αναπνευστικός Syncytial ιός, ιός γρίπης Α ή/και ιός γρίπης Β άμεσα από τα ρινικά δείγματα πατσαβουρών.
Αυτή η εξάρτηση προορίζεται για self-test ως γρήγορη δοκιμή για τη νέα μόλυνση coronavirus (SAR-CoV-2), RSV, γρίπης Α ή/και γρίπης Β από τους κοινούς ανθρώπους μέσα στις πρώτες τέσσερις ημέρες από την αρχή συμπτωμάτων.
Προδιαγραφή:
| Όνομα προϊόντων |
Γρήγορη εξάρτηση δοκιμής Combo αντιγόνων PocRoc® SAR-CoV-2/γρίπη A+B/RSV (κολλοειδής χρυσός) |
| Μέθοδος |
Κολλοειδής χρυσός |
| Δείγμα |
Ρινική πατσαβούρα |
| Χρόνος κράτησης |
15 mins |
| Θερμοκρασία αποθήκευσης |
4℃-30℃ |
| Ζωή του προϊόντος στο ράφι |
24 μήνες |
| Συσκευασία |
1 κιβώτιο δοκιμής, κιβώτιο 5 δοκιμών, κιβώτιο 25 δοκιμών |
| Ανά χαρτοκιβώτιο |
735 δοκιμές CTN, 1000 δοκιμές CTN, 1250 δοκιμές CTN |
| Διάσταση χαρτοκιβωτίων (εκατ.) |
70cm * 45cm * 53cm |
| G.W/N.W (κλ) |
19.5 / 17.5 |
Το περιεχόμενο του προϊόντος:
| Cat.No |
Συσκευασία |
Κάρτα δοκιμής |
Ρινική πατσαβούρα |
Αντιδραστήριο εξαγωγής |
Κάτοχος σωλήνων |
Τσάντα αποβλήτων |
IFU |
| P26001 |
1 κιβώτιο δοκιμής |
1 |
1 |
1 |
- |
1 |
1 |
| P26005 |
1 κιβώτιο δοκιμών |
5 |
5 |
5 |
- |
1 |
1 |
| P26025 |
Κιβώτιο 25 δοκιμών |
25 |
25 |
25 |
- |
1 |
1 |
Υλικά που δεν παρέχονται το PocRoc® SAR-CoV-2 τη γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων (κολλοειδής χρυσός):
Ρολόι, χρονόμετρο, ή χρονόμετρο με διακόπτη
Σαπούνι χεριών και νερό ή sanitizer χεριών για τον καθαρισμό των χεριών σας
Διαδικασία δοκιμής:
Ερμηνεία των αποτελεσμάτων:
Θετικό: εάν και η γραμμή Γ ποιοτικού ελέγχου και η γραμμή δοκιμής (Τ or/and T1 or/and T2) εμφανίζονται, το αντιγόνο SAR-CoV-2 Ν (or/and γρίπη Α or/and γρίπη Β) έχουν ανιχνευθεί και τα αποτελέσματα είναι θετικά.
Εάν το αποτέλεσμα της δοκιμής covid-19 είναι θετικό:
• Υπάρχει μια (πιθανή) μόλυνση covid-19. Ελάτε σε επαφή με το γιατρό ή τις τοπικές αρμόδιες για την υγεία αρχές σας το συντομότερο δυνατό.
• Συμμορφωθείτε με τους τοπικούς κανονισμούς, την απομόνωση και την έκθεση σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
• Εκτελέστε PCR τη δοκιμή για την επιβεβαίωση.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η κοβάλτιο-μόλυνση με τη γρίπη Α, Β ή/και SAR-CoV-2 είναι σπάνια. Εάν τα αποτελέσματα είναι θετικά για περισσότερα από ένα αντιγόνα, δηλ., τη γρίπη Α, Β ή/και covid-19, πρέπει να επανελέγξετε
τα δείγματα ή έρχονται σε επαφή με το γιατρό σας.
Αρνητικός: εάν υπάρχει μόνο μια γραμμή Γ ποιοτικού ελέγχου, οι γραμμές δοκιμής είναι άχρωμες, δείχνοντας ότι το αντιγόνο SAR-CoV-2 Ν ή η γρίπη Α ή η γρίπη Β δεν έχουν ανιχνευθεί και τα αποτελέσματα είναι αρνητικά.
Εάν το αποτέλεσμα της δοκιμής covid-19 είναι αρνητικό, συνεχίστε να συμμορφώνεστε με όλους τους εφαρμόσιμους κανόνες σχετικά με τις επαφές και τα προστατευτικά μέτρα. Ακόμα κι αν η δοκιμή είναι αρνητική, μπορεί να υπάρξει μια μόλυνση. Σε περίπτωση αμφιβολίας, επαναλάβετε τη δοκιμή μετά από 1-2 ημέρες, εάν τα συμπτώματα εμμένουν, παρακαλώ επιδιώξτε τη ιατρική παρακολούθηση και προάγετε να εξετάσει αν απαιτείται.
Άκυρος: εάν η γραμμή Γ ποιοτικού ελέγχου είναι άχρωμη, θα είναι άκυρη ανεξάρτητα από εάν υπάρχει γραμμή χρώματος στις γραμμές δοκιμής (Τ or/and T1 or/and T2), και η δοκιμή πρέπει να γίνει πάλι. Εάν το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι άκυρο, μπορεί να προκληθεί από την ανακριβή λειτουργία δοκιμής. Παρακαλώ επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα κάρτα δοκιμής.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις:
1. Διαβάστε τις οδηγίες για τη χρήση εντελώς πρίν χρησιμοποιεί την εξάρτηση δοκιμής. Ακολουθήστε τις οδηγίες προσεκτικά, ακίνδυνα, και κατάλληλα χρησιμοποιεί τα τμήματα εξαρτήσεων και αποτρέψτε την πιθανή αποτυχία κακής χρήσης να κάνει έτσι μπορεί να οδηγήσει σε ένα ανακριβές αποτέλεσμα.
2. Η εξάρτηση δοκιμής είναι για μιάς χρήσεως μόνο, δεν επαναχρησιμοποιεί οποιαδήποτε συστατικά της εξάρτησης δοκιμής.
3. Η εξάρτηση δοκιμής πρέπει να γίνει μέσα στις πρώτες 4 ημέρες από την αρχή συμπτώματος όταν το προερχόμενο από ιό σκόρπισμα είναι υψηλότερο.
4. Μην φάτε, μην πιείτε ή καπνίστε στην περιοχή όπου χειριμένος τα δείγματα ή τις εξαρτήσεις δοκιμής.
5. Αυτή η εξάρτηση δοκιμής είναι για τη τεχνητή χρήση μόνο, δεν καταπίνει τη λύση εξαγωγής.
6. Η φρουρά ενάντια στην υγρασία, δεν ανοίγει την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου έως ότου είστε έτοιμοι να εξετάσετε. Μην το χρησιμοποιήστε εάν η τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου είναι χαλασμένη ή η συσκευή δοκιμής είναι υγρή.
7. Αποφύγετε τη λύση εξαγωγής στα μάτια ή το δέρμα. Εάν τυχαία αγγίξτε το δέρμα, τα μάτια, ή οι βλεννώδεις μεμβράνες, παρακαλώ ξεπλένουν με το νερό αμέσως. Παρακαλώ συμβουλευθείτε έναν γιατρό χωρίς καθυστέρηση εάν αισθάνεστε την ταλαιπωρία.
8. Κρατήστε από την προσιτότητα των κατοικίδιων ζώων και των παιδιών. Και τα παιδιά που χρησιμοποιούν τη δοκιμή πρέπει να εποπτευθούν και να ενισχυθούν από τους ενηλίκους.
9. Μην χρησιμοποιήστε αυτήν την εξάρτηση δοκιμής πέρα από την ημερομηνία λήξης που τυπώνεται στην εξωτερική συσκευασία. Πάντα ελέγξτε την ημερομηνία λήξης πρίν εξετάζει.
10. Μην αγγίξτε την περιοχή αντίδρασης της κάρτας δοκιμής.
11. Μην αγγίξτε το μαλακό τέλος της πατσαβούρας, η οποία είναι η απορροφητική άκρη.
12. Μην χρησιμοποιήστε την εξάρτηση δοκιμής εάν η σακούλα είναι χαλασμένη ή όχι καλά σφραγισμένη.
13. Μην αραιώστε το δείγμα για τη δοκιμή, διαφορετικά, εσείς μπορεί να πάρει τα ανακριβή αποτελέσματα.
14. Η εξάρτηση δοκιμής θα αποθηκευτεί στην ακριβή συμφωνία με τους όρους που διευκρινίζονται σε αυτές τις οδηγίες για τη χρήση. Μην παγώστε την εξάρτηση δοκιμής.
15. Εφαρμόστε τις πτώσεις του δείγματος δοκιμής μόνο στο δείγμα καλά στην κάρτα δοκιμής.
16. Πάρα πολλές ή πολύ λίγες πτώσεις του δείγματος δοκιμής μπορούν να οδηγήσουν στα άκυρα ή ανακριβή αποτελέσματα της δοκιμής.
17. Οι διαδικασίες συλλογής δειγμάτων μπορούν να είναι ανήσυχες. Μην παρεμβάλτε την πατσαβούρα πάρα πολύς βαθύτερος, παρακαλώ να σταματήσετε τη δοκιμή εάν αισθάνεστε την ισχυρό αντίσταση ή τον πόνο.
18. Κατάλληλοι προσωπικός προστατευτικός εξοπλισμός και γάντια ένδυσης κατά το εκτέλεση των δειγμάτων δοκιμής, συλλογής και χειρισμού για ένα άλλο άτομο που χρειάζονται.
ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ
Συνιστώμενα προϊόντα
Γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων Helicobacter Pylori PocRoc® (κολλοειδής χρυσός)
Η γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων pylori Helicobacter (κολλοειδής χρυσός) είναι γρήγορο πλευρικό immunoassay ροής για την ποιοτική ανίχνευση του συγκεκριμένου αντιγόνου pylori Helicobacter σε μια ενιαία κασέτα δοκιμής. Προορίζεται για τη χρήση με τα ανθρώπινα περιττωματικά δείγματα να βοηθήσει στη διάγνωση της μόλυνσης pylori Χ. και να καταδειχθεί η απώλεια αντιγόνου pylori Χ. μετά από τη θεραπεία. Η δοκιμή μπορεί να χρησιμοποιηθεί με τα περιττωματικά δείγματα και τα περιττωματικά δείγματα που συντηρούνται στα μέσα μεταφορών από τους ασθενείς που υποψιάζονται της μόλυνσης pylori Χ. Η δοκιμή των ασθενών για να καταδείξει την απώλεια αντιγόνου pylori Χ. μετά από τη θεραπεία πρέπει να εκτελεσθεί όχι πιό σύντομα από 4 εβδομάδες μετά το πέρας της θεραπευτικής αγωγής θεραπείας. Τα αποτελέσματα της δοκιμής πρέπει να λάβουν υπόψη από τον παθολόγο από κοινού με την υπομονετικά ιστορία και τα συμπτώματα.
