Το CE ενέκρινε την εξάρτηση δοκιμής PCT για την ποιοτική ανίχνευση Procalcitonin στο κλινικό εργαστήριο νοσοκομείων

Υψηλή ευαισθησίαy εγκεκριμένο από την cFDAPCT Quantitative Detection Kit(ΤΡΦΙΑ)

Εξαρτήματα κιτ δοκιμής

Αρχή δοκιμής

Το PCT Test Kit είναι μια τεχνική ανοσοχρωματογραφίας φθορισμού με χρονική ανάλυση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της συγκέντρωσης προκαλσιτονίνης (PCT) σε δείγματα αίματος.Το ρυθμιστικό διάλυμα δείγματος και το δείγμα αίματος αναμειγνύονται και προστίθενται στην κάρτα εξέτασης.Το δείγμα PCT συζεύχθηκε με τις φθορίζουσες μικροσφαίρες στο επίθεμα δείκτη PCT μονοκλωνικό αντίσωμα για να σχηματίσει ένα σύμπλοκο.Η ζώνη ανίχνευσης που περιέχει ένα άλλο ειδικό αντίσωμα στη χρωματογραφία τριχοειδούς δράσης PCT μεμβράνης ινών νιτρικού οξέος συλλήφθηκε για να σχηματίσει ένα σύμπλεγμα διπλού αντισώματος σάντουιτς.Ως αποτέλεσμα, όσο περισσότερο PCT στο δείγμα αίματος, τόσο πιο πολύπλοκη συσσωρεύεται η ζώνη ανίχνευσης.Η περίσσεια των φθοριζόντων μικροσφαιρών που δεν αντέδρασαν συνέχισαν να χρωματογραφούνται στη γραμμή ελέγχου.Αφού διεγερθεί η λωρίδα αντιδραστηρίου, η ένταση φθορισμού στη γραμμή ανίχνευσης αντανακλά το περιεχόμενο του δεσμευμένου PCT στο δείγμα.

Προβλεπόμενη χρήση

Αυτό το κιτ ανίχνευσης προκαλσιτονίνης είναι κατάλληλο για ποσοτική ανίχνευση προκαλσιτονίνης (PCT) σε ανθρώπινο ορό/πλάσμα/ολικό αίμα in vitro.Το PCT είναι ένας πολύ ευαίσθητος και συγκεκριμένος δείκτης δείγματος αίματος και η συγκέντρωσή του συσχετίζεται θετικά με τη σοβαρότητα της φλεγμονής.Ως εκ τούτου, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αξιόπιστος δείκτης για να κρίνουμε την κατάσταση και την πρόγνωση και να παρατηρήσουμε το θεραπευτικό αποτέλεσμα.Επί του παρόντος, η ανίχνευση PCT χρησιμοποιείται κυρίως στη διάγνωση και διαφορική διάγνωση βακτηριακής λοίμωξης, ιογενούς λοίμωξης, μυκητιασικής λοίμωξης και σήψης.

Συμβατός Εξοπλισμός

Lumigenex Time-resolved Fluorescence Immunoanalyzer LTRIC-600, LTRIC-1000

Εκτέλεση

• ,Ακρίβεια: Η απόκλιση από την τιμή στόχου ποιοτικού ελέγχου πρέπει να είναι εντός ±15%.
• Ελάχιστο όριο ανίχνευσης: όχι μεγαλύτερο από 0,1 μg/mL.
• Γραμμικότητα: (0,2-50) ug/mL, ο συντελεστής συσχέτισης κιτ R≥0,9900.
• Επαναληψιμότητα: Συντελεστής διακύμανσης (CV) ≤15%.
• Διαφορά μεταξύ παρτίδων: Συντελεστής διακύμανσης μεταξύ παρτίδων (CV) ≤15%.

Αποθήκευση

Η κάρτα αντιδραστηρίου στο κιτ αποθηκεύεται στη σφραγισμένη κατάσταση της σακούλας από φύλλο αλουμινίου στους 2℃~8℃, με ισχύ για 18 μήνες.Εάν δεν ξεπεραστεί η ημερομηνία ισχύος που αναγράφεται στη συσκευασία της σακούλας από φύλλο αλουμινίου, η κάρτα αντιδραστηρίου που είναι σφραγισμένη στη συσκευασία της σακούλας από αλουμινόχαρτο μπορεί να αποθηκευτεί σταθερά σε θερμοκρασία (2℃~30℃) για 30 ημέρες.Η αλλαγή θερμοκρασίας κατά τη μεταφορά (<37℃) δεν έχει καμία επίδραση στην ποιότητα του προϊόντος.Σακούλα από φύλλο αλουμινίου μετά την αποσφράγιση της κάρτας αντιδραστηρίου, ο χρόνος σταθερότητας του προϊόντος είναι 1 ώρα.

Πιστοποιητικό: CE

Πακέτο αποστολής

Εταιρικό Προφίλ

Η Lumigenex (Suzhou) Co., Ltd. είναι μια εταιρεία βιοτεχνολογίας αφιερωμένη στην ανάπτυξη αποκλειστικών τεχνολογιών που ανταποκρίνονται στις συνεχώς αυξανόμενες απαιτήσεις της κλινικής διάγνωσης.Η Lumigenex επικεντρώνεται στην ανάπτυξη οικονομικά αποδοτικών προϊόντων ταχείας διάγνωσης με βάση την πατενταρισμένη πλατφόρμα μας για ανοσολογική ανάλυση φθορισμού με ανάλυση χρόνου (TRFIA) με κύριους τομείς ενδιαφέροντος στην καρδιολογία, την υγεία των γυναικών, τις λοιμώδεις νόσους, την ογκολογία και τα φάρμακα κατάχρησης.Σε στενή συνεργασία με τους παγκόσμιους στρατηγικούς μας εταίρους, η Lumigenex δεσμεύεται να γίνει παγκόσμιος ηγέτης στους τομείς του ποσοτικού POCT.