Λεπτομέρειες:
|
Ονομασία προϊόντος: | Γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντισωμάτων ιών IgM/IgG Monkeypox PocRoc® (κολλοειδής χρυσός) | Λειτουργία: | Ανίχνευση του αντισώματος ιών IgM/IgG Monkeypox |
---|---|---|---|
Εφαρμογή: | Επαγγελματική δοκιμή IVD στο εργαστήριο κλινικών νοσοκομείων | Μορφή: | Κασέτα |
Δείγμα: | Ολικό αίμα /Ορός/Πλάσμα | Αποθήκευση της θερμοκρασίας: | 4℃-30℃ |
Διάρκεια ζωής: | 24 Μήνες | Ευαισθησία: | 93.33% |
Ιδιαιτερότητα: | 99.16% | ||
Επισημαίνω: | Καταχωρημένη CE εξάρτηση δοκιμής IgM IgG,Εξάρτηση δοκιμής IgM IgG ιών Monkeypox,Καταχωρημένη CE εξάρτηση δοκιμής αντισωμάτων γρήγορη |
PocRoc® Monkeypox Virus IgM/IgG Antibody Rapid Test Kit (Colloidal Gold) Εγγεγραμμένο CE
PocRoc® Monkeypox Virus IgM/IgG Antibody Rapid Test Kit (Κολοειδής χρυσός)
Περίληψη
Ο ιός της ευλογιάς των πιθήκων είναι μέλος του γένους του Orthopoxvirus, συμπεριλαμβανομένου του ιού της ευλογιάς της ευλογιάς, του ιού της δαμαλίτιδας (το εμβόλιο της ευλογιάς), του ιού της ευλογιάς των αγελάδων και του ιού της ευλογιάς της καμήλας[1].
Η ευλογιά των πιθήκων είναι μια σπάνια ασθένεια που προκαλείται από μόλυνση με τον ιό της ευλογιάς των πιθήκων και μπορεί να μεταδοθεί από άτομο σε άτομο μέσω άμεσης επαφής με μολυσματικό εξάνθημα, ψώρα ή σωματικά υγρά.Μπορεί επίσης να μεταδοθεί με αναπνευστικές εκκρίσεις κατά τη διάρκεια παρατεταμένης, πρόσωπο με πρόσωπο επαφής ή κατά τη διάρκεια στενής σωματικής επαφής[2].Η ενδημική ευλογιά των πιθήκων είναι γενικά αυτοπεριοριζόμενη, με ποσοστά θνησιμότητας εξαρτώμενων από το clade 1-10%.Ο ιός της ευλογιάς των πιθήκων επωάζεται συνήθως για 7-14 ημέρες πριν εμφανιστούν τα συμπτώματα, τα συμπτώματα περιλαμβάνουν πυρετό, πονοκέφαλο, μυϊκούς πόνους και πρησμένους λεμφαδένες, ακολουθούμενα από εξάνθημα[3].
Κατά την παρουσία μιας επαγωγής οξείας φάσης έναντι του ιού της ευλογιάς των πιθήκων, παρατηρήθηκε ανίχνευση αντιδραστικότητας τόσο κατά του ορθοποξικού ιού IgG όσο και του IgM εντός της πρώτης εβδομάδας μετά την εμφάνιση του εξανθήματος τόσο σε εμβολιασμένες όσο και σε μη εμβολιασμένες περιπτώσεις.Οι θετικοί τίτλοι IgG εμφανίστηκαν ήδη από την ημέρα 1 και 2 μετά την εμφάνιση του εξανθήματος και μέχρι την ημέρα 147 και την ημέρα 139 σε εμβολιασμένες και μη εμβολιασμένες περιπτώσεις, αντίστοιχα.Θετικοί τίτλοι IgM παρατηρήθηκαν ήδη από τη 2η ημέρα μετά την έναρξη του εξανθήματος τόσο σε εμβολιασμένες όσο και σε μη εμβολιασμένες περιπτώσεις, θετικοί τίτλοι IgM παρατηρήθηκαν μέχρι την ημέρα 126 σε μη εμβολιασμένες περιπτώσεις, ενώ οι εμβολιασμένες περιπτώσεις είχαν ανιχνεύσιμους τίτλους μέχρι την ημέρα 77[4].
Προβλεπόμενη χρήση
Το κιτ ταχείας δοκιμής αντισωμάτων PocRoc® IgM/IgG Antibody Virus IgM/IgG (Colloidal Gold) προορίζεται για in vitro ποιοτική ανίχνευση και διαφοροποίηση των αντισωμάτων IgM και IgG του ιού της ευλογιάς των πιθήκων σε δείγματα ανθρώπινου ορού/πλάσματος/ολικού αίματος (συμπεριλαμβανομένου φλεβικού αίματος και δακτύλου ) από ασθενείς που είναι ύποπτοι για λοίμωξη από τον ιό της ευλογιάς των πιθήκων.
Μόνο για in vitro διαγνωστική χρήση.
REF No | Πακέτο | Κασέτα | Δείγμα Buffer | Σταγονόμετρο | Νυστέρι | ΕΑΝ ΕΣΥ |
C3107-001 | 1 δοκιμή / κουτί | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
C3107-005 | 5 δοκιμές / κουτί | 5 | 5 | 5 | 5 | 1 |
C3107-010 | 10 δοκιμές / κουτί | 10 | 10 | 10 | 10 | 1 |
C3107-025 | 25 δοκιμές / κουτί | 25 | 25 | 25 | 25 | 1 |
C3107-050 | 50 δοκιμές / κουτί | 50 | 50 | 50 | 50 | 1 |
Κιτ ταχείας δοκιμής αντισωμάτων IgM IgG Χαρακτηριστικά και πλεονεκτήματα:
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
1. Μόνο για in vitro διαγνωστική χρήση και μόνο για ιατρική επαγγελματική χρήση
2. Διαβάστε προσεκτικά το φύλλο οδηγιών χρήσης και ακολουθήστε αυστηρά όλες τις οδηγίες.Η αξιοπιστία των αποτελεσμάτων των δοκιμών δεν μπορεί να εγγυηθεί εάν ο χρήστης δεν ακολουθήσει επακριβώς τις οδηγίες σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
3. Μη χρησιμοποιείτε το κιτ δοκιμής πέραν της ημερομηνίας λήξης που αναγράφεται στο κουτί συσκευασίας.
4. Δεν είναι δυνατή η ανάμειξη διαφορετικών παρτίδων ρυθμιστικών διαλυμάτων δειγμάτων και δοκιμαστικών ταινιών.
5. Η δοκιμή προορίζεται μόνο για μία χρήση.Μην επαναχρησιμοποιείτε σε καμία περίπτωση.
6. Ακολουθήστε τις κλινικές ή/και εργαστηριακές κατευθυντήριες οδηγίες για την ασφάλεια κατά τη συλλογή, το χειρισμό, την αποθήκευση και την απόρριψη των δειγμάτων ασθενών και όλων των αντικειμένων που εκτίθενται σε δείγματα ασθενών.
7. Η καλύτερη θερμοκρασία δοκιμής είναι 20°C ~ 30°C και η υγρασία RH είναι 40% ~ 60%.
8. Αφήστε το κιτ δοκιμής και το δείγμα να εξισορροπηθούν σε θερμοκρασία δωματίου (15-30°C) πριν από τη δοκιμή.
9. Ακολουθήστε τις συστάσεις αποθήκευσης που αναφέρονται στις ετικέτες του προϊόντος.Η ακατάλληλη αποθήκευση μπορεί να επηρεάσει αρνητικά το προϊόν.
10. Δεν συνιστάται η διεξαγωγή της εξέτασης σε δείγματα αίματος με ορατή αιμόλυση.
Υπεύθυνος Επικοινωνίας: Bonnie
Τηλ.:: 86-13814877381