Ανοσοδοκιμή καρδιακής τροπονίνης I (cTnI) POC Test Kit ορού One Step High Sensitivity Cardiac Troponin I

Εγκεκριμένο από το cFDA υψηλής ευαισθησίαςΚαρδιακή Τροπονίνη ΙΚιτ ποσοτικής ανίχνευσης (TRFIA)

Αρχή δοκιμής

Το κιτ δοκιμής Cardiac Troponin I είναι ένα όργανο ανοσοδοκιμασίας φθορισμού με χρονική ανάλυση που προορίζεται για μία χρήση και χρησιμοποιείται για τη μέτρηση της συγκέντρωσης της καρδιακής τροπονίνης I (cTnI) στον ανθρώπινο ορό και σε δείγματα ολικού αίματος ή πλάσματος που έχουν υποστεί αντιπηκτική αγωγή με ηπαρίνη.Στο κιτ δοκιμής υπάρχουν δύο μονοκλωνικά αντισώματα κατά του cTnI.Η επιφάνεια των φθοριζόντων μικροσφαιρών έχει ομοιοπολικό δεσμό με ένα από τα αντισώματα.Μικροσφαίρες επισημασμένες με αντίσωμα ψεκάζονται σε συζευγμένο επίθεμα, το άλλο αντίσωμα ακινητοποιείται στη γραμμή δοκιμής του επιθέματος ανίχνευσης.Μετά την προσθήκη αραιωμένου δείγματος πλήρους αίματος/πλάσματος, το cTnI στο δείγμα αντιδρά με τη φθορίζουσα μικροσφαίρα σε συνδυασμό με αντιανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα ποντικού cTnI για να σχηματίσει φθορίζον σύμπλεγμα αντιγόνου-αντισώματος, αυτό το σύμπλεγμα ρέει στη γραμμή δοκιμής και συλλαμβάνεται από το άλλο αντίσωμα για να σχηματιστεί σύμπλεγμα σάντουιτς αντισωμάτων φθορισμού.Έτσι, όσο περισσότερο cTnI στο δείγμα, τόσο περισσότερο φθορίζον σύμπλεγμα σάντουιτς αντισωμάτων συσσωρεύεται στη γραμμή δοκιμής.Ο φθορισμός από το κιτ δοκιμής συλλέγεται και υπολογίζεται με Time-resolved Fluorescence Immunoanalyzer για να ποσοτικοποιηθεί η συγκέντρωση του cTnI στο δείγμα.

Προβλεπόμενη χρήση

Το κιτ δοκιμών Cardiac Troponin I (cTnI) μπορεί να χρησιμοποιηθεί in vitro με συσκευή ανάγνωσης φθορισμού ανοσοαναλυτή Time-Resolved Fluorescence Immunoanalyzer για γρήγορη μέτρηση της ποσότητας cTnI στον ανθρώπινο ορό και σε δείγματα πλήρους αίματος ή πλάσματος με αντιπηκτική ηπαρίνη σε ένα σημείο φροντίδας.Το τεστ προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για να βοηθήσει στη διάγνωση του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου (ΟΜΙ), στην αξιολόγηση κινδύνου για το οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ACS) και στην παρακολούθηση της βλάβης του μυοκαρδίου (1-3).

Προσδιορισμός

Συνθήκες αποθήκευσης και ημερομηνία λήξης;

• Η ισχύς του κιτ δοκιμής σφραγισμένο σε θήκη από φύλλο αλουμινίου είναι 18 μήνες υπό την προϋπόθεση 2-8°C.
• Το σφραγισμένο κιτ δοκιμής είναι σταθερό για έως και 30 ημέρες σε θερμοκρασία δωματίου (2-30°C) εντός περιόδου ισχύος.
• Αλλαγή θερμοκρασίας (< 37°C) κατά τη διάρκεια της αποστολής δεν έχει καμία επίδραση στην ποιότητα του κιτ δοκιμής.
• Το μη σφραγισμένο κιτ είναι σταθερό εντός 1 ώρας υπό συνθήκες περιβάλλοντος.

Περισσότερες φωτογραφίες