Κιτ δοκιμής PCT TRFIA, Κιτ γρήγορης ανίχνευσης αντισωμάτων Εγκεκριμένο από την CFDA

Υψηλής ευαισθησίας εγκεκριμένο από το cFDA PCT Quantitative Detection Kit (TRFIA)

1. Περιγραφή προϊόντος

Αρχή:

Το κιτ δοκιμής PCT βασίζεται σε μια τεχνολογία ανοσοχρωματογραφίας φθορισμού με χρονική ανάλυση, που χρησιμοποιείται για την ποσοτική ανίχνευση της συγκέντρωσης PCT σε δείγματα αίματος.Μετά την ανάμιξη του ρυθμιστικού διαλύματος και του δείγματος αίματος στην κάρτα αντιδραστηρίου, το δείγμα PCT και οι δείκτες φθορίζοντος μικροσφαιρών που αποσυνδέει το μονοκλωνικό αντίσωμα PCT για να σχηματίσει σύμπλοκα και μέσω της τριχοειδούς χρωματογραφίας σε μεμβράνη νιτροκυτταρίνης που περιέχει PCT με άλλη ειδική ανίχνευση αντισώματος και συλλαμβάνονται, σχηματίζουν διπλό σάντουιτς αντισώματος σύνθετα.Έτσι περισσότερο PCT στο δείγμα, περισσότερη ένωση συσσωρεύεται στη δοκιμαστική ταινία.Η περίσσεια των φθοριζόντων μικροσφαιρών που δεν αντέδρασαν υπολογίστηκαν στη συνέχεια στη γραμμή ελέγχου.Η ένταση φθορισμού στη γραμμή ανιχνευτή μετά τη διέγερση της λωρίδας αντιδραστηρίου αντανακλά την περιεκτικότητα PCT που καταγράφεται στο δείγμα.Η συγκέντρωση του PCT στο δείγμα αντικατοπτρίστηκε ποσοτικά από την ανίχνευση του ανοσοαναλυτή φθορισμού LTRIC-600/LTRIC-300/LTRIC-1000 με ανάλυση χρόνου.

Προβλεπόμενη χρήση:

Το κιτ δοκιμής PCT είναι κατάλληλο για χρήση in vitro ποσοτικού προσδιορισμού του PCT σε ανθρώπινο ορό/πλάσμα/ολικό αίμα.Το PCT είναι ένας πολύ ευαίσθητος και συγκεκριμένος δείκτης αίματος και η συγκέντρωσή του συσχετίζεται θετικά με τη σοβαρότητα της φλεγμονής.Ως εκ τούτου, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αξιόπιστος δείκτης για την κρίση της νόσου, την πρόγνωση και την παρατήρηση της θεραπευτικής δράσης.Επί του παρόντος, η ανίχνευση PCT χρησιμοποιείται κυρίως για τη διάγνωση βακτηριακής λοίμωξης, μόλυνσης από ιούς, μυκητιασικής λοίμωξης και σήψης.Η πλατφόρμα ανίχνευσης του περιλαμβάνει κυρίως τεχνολογία χημειοφωταύγειας, τεχνολογία ανοσοθολερότητας, τεχνολογία κολλοειδούς χρυσού, τεχνολογία ανοσοφθορισμού, τεχνολογία φθορισμού με χρονική ανάλυση κ.λπ.

2.Προσδιορισμός

3. Κύριο εξάρτημα εγκεκριμένο από την cFDA PCT Quantitative Detection Kit (TRFIA)

• 20 ή 50 τεστ PCT
• 1 κάρτα IC
• 1 Οδηγίες χρήσης
• 20 ή 50 Sample Buffer
• Η κάρτα αντιδραστηρίου αποτελείται από πλαστικό κολλημένο με λωρίδα, λωρίδα προς δείγμα τάπητα, μαρκαδόρο (στο κύριο υλικό για ίνες γυαλιού, το σπρέι έχει μικροσφαίρες νανομέτρων σε ποντίκια έναντι ατόμων με μονό αισθητήρα φθορισμού PCT (η περιεκτικότητα σε στερεά είναι 0,5%, μικροσφαίρες 1:40 αραίωση)), μεμβράνη ανίχνευσης (κύριο υλικό για μεμβράνη νιτροκυτταρίνης, ψεκασμός έχει το άτομο PCT σε μονοκλωνικό αντίσωμα αρουραίου (1,5 mg/mL) και ανοσοσφαιρίνη προβάτου G (IgG) του πολυκλωνικού αντισώματος αρουραίου (1,0 mg/mL)), που απορροφά χαλάκι και πλαστικά πάνελ από πολυστυρένιο (PVC).Υγρό δοκιμής 450 ul/άτομο, που αποτελείται κυρίως από ρυθμιστικό διάλυμα φωσφορικών (PBS), που περιέχει 0,5% αλβουμίνη ορού βοοειδών (BSA) και 0,05% συντηρητικό Proclin-300 (τα κύρια δραστικά συστατικά είναι 2-μεθυλ-4-ισοθειαζολίνη-3-όνη και 5-χλωρο-2-μεθυλ-4-ισοθειαζολιν-3-όνη).

4. Συνθήκες αποθήκευσης και ημερομηνία λήξης;

• Η ισχύς του κιτ δοκιμής που σφραγίζεται σε θήκη από φύλλο αλουμινίου είναι 18 μήνες υπό συνθήκες 2℃-8℃.
• Το σφραγισμένο κιτ δοκιμής είναι σταθερό για έως και 30 ημέρες σε θερμοκρασία δωματίου (2℃-30℃) εντός περιόδου ισχύος.
• Η αλλαγή θερμοκρασίας (< 37℃) κατά την αποστολή δεν επηρεάζει την ποιότητα του κιτ δοκιμής.
• Το μη σφραγισμένο κιτ είναι σταθερό εντός 1 ώρας υπό συνθήκες περιβάλλοντος.