20 Tests/Kit POC Test Kit, CK-MB Test Kit Δοκιμασία κολλοειδούς χρυσού

Υψηλή ευαισθησίαy εγκεκριμένο από την cFDA cTnI/CK-MB/MYOΚιτ ποσοτικής ανίχνευσης(ΤΡΦΙΑ)

1. Περιγραφή προϊόντος

Αρχή:

Το κιτ δοκιμής cTnI/CK-MB/MYO (Time Resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay) βασίζεται σε χρονικά αναλυόμενη ανοσοχρωματογραφία φθορισμού.Η συγκέντρωση των cTnI, CK-MB και MYO σε δείγματα αίματος προσδιορίστηκε ποσοτικά.Τα δείγματα προστέθηκαν στην κάρτα αντιδραστηρίου και το cTnI/CK-MB/MYO του δείγματος συνδυάστηκε με αντισώματα (μονόκλωνο αντίσωμα αντι-ανθρώπινου cTnI ποντικού, μονοκλωνικό αντίσωμα αντι-ανθρώπινου CK-MB ποντικού και μονοκλωνικό αντι-ανθρώπινο MYO ποντικού αντισώμα) επισημασμένος ανιχνευτής φθορισμού νανομικροσφαίρας για να σχηματίσει σύμπλοκο (cTnI/CK-MB/MYO-μονοκλωνικό αντίσωμα επισημασμένος ανιχνευτής φθορισμού νανομικροσφαίρας).Μέσω τριχοειδούς, το σύμπλεγμα συλλήφθηκε από αντισώματα (μονόκλωνο αντίσωμα ποντικού αντι-ανθρώπινου cTnI, μονοκλωνικό αντίσωμα αντι-ανθρώπινου CK-MB ποντικού και μονοκλωνικό αντίσωμα αντι-ανθρώπινου MYO ποντικού) στη μεμβράνη νιτροκυτταρίνης και σχηματίζει σύμπλεγμα διπλού αντισώματος σάντουιτς (μονοκλωνικό αντίσωμα- -cTnI/CK-MB/MYO--μονοκλωνικό αντίσωμα επισημασμένος νανομικροσφαιρικός ανιχνευτής φθορισμού). Ως αποτέλεσμα, όσο περισσότερα cTnI/CK-MB/MYO στο δείγμα, τόσο περισσότερο το σύμπλεγμα σάντουιτς διπλού αντισώματος συσσωρεύεται στη γραμμή ανίχνευσης.Η περίσσεια των αντισωμάτων που δεν αντέδρασαν με επισήμανση φθορίζοντος ανιχνευτή νανομικροσφαίρας συνέχισε να χρωματογραφείται στη γραμμή ελέγχου. Η ένταση φθορισμού στη γραμμή ανίχνευσης συσχετίζεται θετικά με τη συγκέντρωση του αντικειμένου (cTnI/CK-MB/MYO) στο δείγμα και η εξίσωση παλινδρόμησης είναι υπολογίζεται και εγγράφεται στην κάρτα IC.

Ο ανοσοαναλυτής φθορισμού με χρονική ανάλυση διαβάζει τα δεδομένα της εξίσωσης παλινδρόμησης στην κάρτα IC, δοκιμάζει την ένταση φθορισμού στη γραμμή ανίχνευσης και, στη συνέχεια, αντικαθιστά την ένταση φθορισμού με την εξίσωση παλινδρόμησης για αυτόματο υπολογισμό, δηλαδή τη συγκέντρωση του αντικειμένου (cTnI/ CK-MB/MYO) στο δείγμα εξόδου.

Προβλεπόμενη χρήση:

Αυτό το κιτ δοκιμής cTnI/CK-MB/MYO (Time Resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay) είναι κατάλληλο για ποσοτική ανίχνευση της καρδιακής τροπονίνης I, του ισοενζύμου κινάσης της κρεατίνης και της μυοσφαιρίνης σε ανθρώπινο ορό/πλάσμα/ολικό αίμα in vitro.

Ο προσδιορισμός της καρδιακής τροπονίνης Ι (στο εξής ως cTnI) μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να βοηθήσει στη διάγνωση του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου (ΟΜΙ). Κλινικές μελέτες έχουν επιβεβαιώσει ότι η καρδιακή τροπονίνη Ι μπορεί να ανιχνευθεί στο αίμα 4-6 ώρες μετά το οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου. AMI) και μπορεί να παραμείνει ανυψωμένο για αρκετές ημέρες.Το cTnI μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως χρυσό πρότυπο για διαγνωστικό AMI λόγω της ειδικότητας και της ευαισθησίας του μυοκαρδίου. Το ισοένζυμο κινάσης της κρεατίνης (CK-MB) χρησιμοποιείται ευρέως ως διαγνωστικός δείκτης τραυματισμού του μυοκαρδίου στην ανίχνευση οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου (ΟΜΙ).Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η CK-MB απελευθερώνεται στην κυκλοφορία του αίματος κατά τη διάρκεια του μυοκαρδιακού τραυματισμού και κορυφώνεται εντός 12~24 ωρών και επιστρέφει στο φυσιολογικό επίπεδο εντός 48~72 ωρών. Ως εκ τούτου, η ανίχνευση της CK-MB έχει μεγάλη κλινική σημασία για τη διάγνωση της AMI.Η μυοσφαιρίνη (συντομογραφία ως MYO παρακάτω) είναι ένας πρώιμος δείκτης νέκρωσης του μυοκαρδίου.Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η μυοσφαιρίνη μπορεί να ανιχνευθεί εντός 1 ώρας από την έναρξη και κορυφώνεται σε 4-5 ώρες. Αλλά σε πολλές περιπτώσεις τα επίπεδα μυοσφαιρίνης αυξάνονται, όπως τραυματισμός των σκελετικών μυών, σκελετικές μυϊκές ή νευρομυϊκές δυσλειτουργίες, χειρουργικές επεμβάσεις καρδιακής διαφυγής, νεφρική ανεπάρκεια και σωματική άσκηση υψηλής έντασης.Επομένως, η αύξηση της μυοσφαιρίνης πρέπει να χρησιμοποιείται στη βοηθητική διάγνωση του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου (ΟΜΙ) μαζί με την ανίχνευση άλλων καρδιακών δεικτών, ηλεκτροκαρδιογραφήματος (ΗΚΓ), κλινικών συμπτωμάτων και σημείων κ.λπ. Επί του παρόντος, κοινές μέθοδοι ανίχνευσης των επιπέδων Τα cTnI, CK-MB και MYO σε δείγματα αίματος είναι η χημειοφωταύγεια, η ενζυμική ανοσοδοκιμασία, η ανοσοδοκιμασία φθορισμού και η δοκιμασία κολλοειδούς χρυσού κ.λπ.

2.Προσδιορισμός

3. Εγκεκριμένο από το cFDA υψηλής ευαισθησίας cTnI/CK-MB/MYO Κιτ ποσοτικής ανίχνευσης (TRFIA)Κύριο συστατικό

• cTnI/CK-MB/MYO Test Kit (Time Resolved Fluorescence Assay ανοσοχρωματογραφική ανάλυση): Περιέχει 20/50 κάρτες αντιδραστηρίων, 1 κάρτα IC, 1 οδηγία χρήσης, 20/50 ρυθμιστικά διαλύματα δειγμάτων.
• Η κάρτα αντιδραστηρίου αποτελείται από πλαστικά περιβλήματα και δοκιμαστικές ταινίες.Οι δοκιμαστικές ταινίες είναι κατασκευασμένες από επίθεμα δείγματος, επίθεμα ένδειξης (ψεκάζεται από φθορίζον ανιχνευτή νανο-μικροσφαιρών μονοκλωνικού αντισώματος ποντικού κατά του ανθρώπου cTnI[0,2,0,3] mg/mL, ποντικού αντι-ανθρώπινου CK-MB μονοκλωνικού αντισώματος νανο-μικροσφαιρών φθορίζον ανιχνευτή[0. ,0,25] mg/mL, φθορίζον ανιχνευτής νανο-μικροσφαιρών μονοκλωνικού αντισώματος ποντικού κατά του ανθρώπου [0,2,0,3] mg/mL), Ανίχνευση μεμβρανών (ψεκάζεται από μονοκλωνικό αντίσωμα ποντικού κατά του ανθρώπινου cTnI [1,5,2,0] mg/mL , μονοκλωνικό αντίσωμα ποντικού κατά του ανθρώπου CK-MB [1,0,1,5] mg/mL, μονοκλωνικό αντίσωμα αντι-ανθρώπινου MYO ποντικού [1,0,1,5] mg/mL, Πολυκλωνικό αντίσωμα κατά της ανοσοσφαιρίνης G ποντικού (Ig G) σε πρόβατα[0,3, 0,7] mg/mL), απορροφητικό χαρτί και κόντρα πλακέ από πολυστυρένιο (PVC).Ρυθμιστικό διάλυμα δειγμάτων, το κύριο συστατικό είναι αλατούχο διάλυμα (0,9% NaCl).
• ※ Μην ανταλλάσσετε διαφορετικούς αριθμούς παρτίδας

4. Συνθήκες αποθήκευσης και ημερομηνία λήξης;

Το μη ανοιγμένο κιτ αποθηκεύτηκε στους 2℃~8℃ για 18 μήνες.Το προϊόν μπορεί να αποθηκευτεί σε θερμοκρασία (20℃~30℃) για 30 ημέρες εάν δεν ξεπεραστεί η λήξη που αναγράφεται στη συσκευασία.Η αλλαγή θερμοκρασίας κατά τη μεταφορά (<37℃) δεν έχει καμία επίδραση στην ποιότητα του προϊόντος.Η ταινία αντιδραστηρίου και το ρυθμιστικό διάλυμα δείγματος χρησιμοποιούνται σε λειτουργία ένα προς ένα, δηλαδή, μια ταινία αντιδραστηρίου αντιστοιχίζεται με ένα ρυθμιστικό διάλυμα δείγματος για την ανίχνευση δείγματος αίματος. Μετά την αποσφράγιση, μπορεί να σταθεροποιηθεί για 1 ώρα σε θερμοκρασία δωματίου.Υπό κανονικές συνθήκες υγρασίας και φωτός, αποθηκεύστε και χρησιμοποιήστε σύμφωνα με τις παραπάνω απαιτήσεις.

5. Περισσότερες φωτογραφίες