Εξάρτηση δοκιμής Poc ολόκληρου αίματος CFDA, εξάρτηση 20 δοκιμές/κιβώτιο δοκιμής CK-ΜΒ

Υψηλή ευαισθησίαy εγκεκριμένο από την cFDAΚιτ ποσοτικής ανίχνευσης CK-MB(ΤΡΦΙΑ)

1. Περιγραφή προϊόντος

Αρχή:Με βάση την ανοσοχρωματογραφία φθορισμού με χρονική ανάλυση, χρησιμοποιήθηκε το κιτ δοκιμής CK-MB (Time Resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay) για τον ποσοτικό προσδιορισμό της συγκέντρωσης του CK-MB σε δείγματα αίματος.Όταν το δείγμα προστέθηκε στην κάρτα αντιδραστηρίου, το CK-MB στο δείγμα συνδυάζεται με τις φθορίζουσες μικροσφαίρες που συζεύχθηκαν με το μονοκλωνικό αντίσωμα ποντικού κατά του ανθρώπου CKMB στο επίθεμα δείκτη για να σχηματίσουν ένα σύμπλοκο.Το σύμπλοκο έρεε στη ζώνη ανίχνευσης που περιείχε άλλα μονοκλωνικά αντισώματα ποντικού κατά του ανθρώπου CK-MB στη μεμβράνη νιτροκυτταρίνης με χρωματογραφία, και συλλήφθηκε για να σχηματίσει ένα σύμπλεγμα διπλού αντισώματος σάντουιτς.Ως αποτέλεσμα, όσο περισσότερα CK-MB στο δείγμα, τόσο πιο πολύπλοκη συσσώρευση στη ζώνη ανίχνευσης.Η περίσσεια των φθοριζόντων μικροσφαιρών που δεν αντέδρασαν συνέχισαν να χρωματογραφούνται στη γραμμή ελέγχου.Η ένταση φθορισμού στη γραμμή ανίχνευσης αντανακλά το περιεχόμενο του συλλεγόμενου CK-MB στο δείγμα.Η συγκέντρωση του CK-MB στο δείγμα αντικατοπτρίστηκε ποσοτικά από το LTRIC-600/LTRIC-300 της χρονοδιαλυμένης ανοσοδοκιμασίας φθορισμού.

Προβλεπόμενη χρήση:

Αυτό το κιτ δοκιμών CK-MB (Time Resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay) είναι κατάλληλο για ποσοτική ανίχνευση του ισοενζύμου της κινάσης της κρεατίνης (συντομογραφία παρακάτω ως CK-MB) σε ανθρώπινο ορό/πλάσμα/ολικό αίμα in vitro.

Το CK-MB χρησιμοποιείται ευρέως ως διαγνωστικός δείκτης τραυματισμού του μυοκαρδίου στην ανίχνευση οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου (ΟΜΙ).Χρησιμοποιείται ευρέως στην ανίχνευση εμφράγματος του μυοκαρδίου.Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η απελευθέρωση CK-MB εισέρχεται στην κυκλοφορία του αίματος κατά τη διάρκεια του μυοκαρδιακού τραυματισμού και κορυφώνεται εντός 12~24 ωρών και επιστρέφει στο φυσιολογικό επίπεδο εντός 48~72 ωρών.Ως εκ τούτου, η ανίχνευση του CK-MB έχει μεγάλη κλινική σημασία για τη διάγνωση του AMI.Η πλατφόρμα ανίχνευσης αυτού του έργου περιλαμβάνει κυρίως τεχνολογία χημειοφωταύγειας, τεχνολογία ανοσοικανότητας, τεχνολογία κολλοειδούς χρυσού, τεχνολογία ανοσοφθορισμού, τεχνολογία φθορισμού με χρονική ανάλυση και ούτω καθεξής.

2.Προσδιορισμός

3. Εγκεκριμένο από το cFDA υψηλής ευαισθησίαςΚιτ ποσοτικής ανίχνευσης CK-MB (ΤΡΦΙΑ)Κύριο συστατικό

• CK-MB Test Kit (Time Resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay): Περιέχει 20/50 κάρτες αντιδραστηρίων, 1 κάρτα IC, 1 οδηγία χρήσης, 20/50 ρυθμιστικά διαλύματα δειγμάτων.
• Η κάρτα αντιδραστηρίου αποτελείται από πλαστικά περιβλήματα και δοκιμαστικές ταινίες.Η λωρίδα αποτελείται από επίθεμα δείγματος, ένα επίθεμα δείκτη (Επικαλυμμένο με ανιχνευτή φθορισμού νανο-μικροσφαιρικού μονοκλωνικού αντισώματος ποντικού κατά του ανθρώπου CK-MB (Αραίωση 0,5%, 1:40)), Ανίχνευση μεμβράνης ( Επικαλυμμένο με αντι-ανθρώπινο CK- ποντικού ΜΒ μονοκλωνικά αντισώματα (1,5 mg/mL) και ουρική αρθρίτιδα κατά πολυκλωνικού αντισώματος IgG ποντικού (1,0 mg/mL)), απορροφητικό χαρτί και κόντρα πλακέ πολυστυρενίου (PVC).Ρυθμιστικό διάλυμα δείγματος ήταν 290 µL ανά άτομο και τα κύρια συστατικά ήταν ρυθμιστικό φωσφορικών (PBS) από 0,5% αλβουμίνη ορού μόσχου (BSA) και 0,05% συντηρητικό Proclin-300 (2-μεθυλ-4-ισοθειαζολίνη-3-όνη και 5-χλωρό -2-μεθυλ-4-ισοθειαζολιν-3-όνη).
• ※ Μην ανταλλάσσετε διαφορετικούς αριθμούς παρτίδας

4. Συνθήκες αποθήκευσης και ημερομηνία λήξης;

Το μη ανοιγμένο κιτ μπορεί να αποθηκευτεί σε θερμοκρασία 2℃~8℃ για 18 μήνες.Η κάρτα αντιδραστηρίου που είναι σφραγισμένη στη συσκευασία σακούλας από αλουμινόχαρτο μπορεί να αποθηκευτεί σε θερμοκρασία (2℃~30℃) για 30 ημέρες εάν δεν υπερβαίνει τη λήξη που αναγράφεται στη συσκευασία της σακούλας από φύλλο αλουμινίου.Η αλλαγή θερμοκρασίας κατά τη μεταφορά (<37℃) δεν έχει καμία επίδραση στην ποιότητα του προϊόντος.Η λωρίδα αντιδραστηρίου μετά την αποσφράγιση της σακούλας από φύλλο αλουμινίου μπορεί να σταθεροποιηθεί για 1 ώρα σε θερμοκρασία δωματίου.