TRFIA Serum Amyloid A (SAA) POC Test Kit Πιστοποίηση ISO13485

Υψηλή ευαισθησίαy εγκεκριμένο από την cFDAΚιτ Ποσοτικής Ανίχνευσης SAA(ΤΡΦΙΑ)

1. Περιγραφή προϊόντος

Αρχή:Αυτό το κιτ ποσοτικής ανίχνευσης SAA (ανοσοχρωματογραφική ανάλυση φθορισμού με ανάλυση χρόνου) βασίζεται σε ανοσοχρωματογραφία φθορισμού με χρονική ανάλυση για ποσοτικό προσδιορισμό του αμυλοειδούς Α ορού στον ορό, στο πλάσμα και στο πλήρες αίμα.

Το διάλυμα ανίχνευσης δείγματος και το δείγμα αίματος αναμίχθηκαν και προστέθηκαν στην κάρτα αντιδραστηρίου.Η ουσία δοκιμής (SAA) συνδυάστηκε με τον ανιχνευτή φθορισμού μονοκλωνικού αντισώματος νανο-μικροσφαιρικού αμυλοειδούς ορού ποντικού κατά του ανθρώπινου ορού στο επίθεμα δείκτη για να σχηματιστεί ένα σύμπλοκο (δηλ. ο ανιχνευτής μονοκλωνικού αντισώματος).Η γραμμή ανίχνευσης μονοκλωνικού αντισώματος που περιέχει αμυλοειδές Α ορού αντι-ανθρώπινου ορού ποντικού ανιχνεύθηκε με χρωματογραφία τριχοειδούς δράσης και συλλήφθηκε για να σχηματίσει ένα σύμπλοκο σάντουιτς διπλού αντισώματος (δηλ. μονοκλωνικό αντίσωμα-μονοκλωνικό αντίσωμα-μονοαντι-νανο-μικροσφαιρικός ανιχνευτής φθορισμού).Ως αποτέλεσμα, όσο περισσότερο SAA στο δείγμα, τόσο περισσότερο το σύμπλεγμα σάντουιτς διπλού αντισώματος συσσωρεύεται στη γραμμή ανίχνευσης.Η περίσσεια του ανιχνευτή φθορισμού μονο-αντι-νανο-μικροσφαιρών που δεν αντέδρασε συνέχισε τη χρωματογραφία στη γραμμή ελέγχου.Η ένταση φθορισμού στη γραμμή ανίχνευσης συσχετίζεται θετικά με τη συγκέντρωση του αντικειμένου (SAA) στο δείγμα και η εξίσωση παλινδρόμησης υπολογίζεται και γράφεται στην κάρτα IC.

Ο Time Resolved Fluorescence Immunoanalyzer διαβάζει τα δεδομένα της εξίσωσης παλινδρόμησης στην κάρτα IC, ελέγχει την ένταση φθορισμού στη γραμμή ανίχνευσης και, στη συνέχεια, αντικαθιστά την ένταση φθορισμού με την εξίσωση παλινδρόμησης για αυτόματο υπολογισμό, δηλαδή τη συγκέντρωση του αντικειμένου (SAA στο) το δείγμα εξόδου.

Προβλεπόμενη χρήση:

Αυτό το κιτ ανίχνευσης αμυλοειδούς Α ορού (ανοσοδοκιμασία φθορισμού με χρονική ανάλυση) είναι κατάλληλο για ποσοτικό προσδιορισμό του αμυλοειδούς Α ορού σε ανθρώπινο ορό, πλάσμα και ολικό αίμα in vitro.

Το αμυλοειδές Α του ορού (SAA) είναι μια πρωτεΐνη οξείας φάσης, η ανίχνευσή της βοηθά στη διάγνωση της φλεγμονής και στην αξιολόγηση των διεργασιών αντίδρασης οξείας φάσης.Κατά τη διάρκεια φλεγμονωδών, μολυσματικών και μη μολυσματικών ασθενειών, η συγκέντρωσή του στο αίμα μπορεί να αυξηθεί απότομα μέσα σε λίγες ώρες.Το SAA σχετίζεται με λιποπρωτεΐνη υψηλής πυκνότητας (HDL), η οποία ρυθμίζει το μεταβολισμό της HDL κατά τη διάρκεια της φλεγμονής.Τα προϊόντα αποικοδόμησης SAA μπορούν να εναποτεθούν σε διαφορετικά όργανα με τη μορφή ινιδίων αμυλοειδούς Α, που είναι μια σοβαρή επιπλοκή σε χρόνιες φλεγμονώδεις ασθένειες.Κατά την κλινική εργαστηριακή διάγνωση, η χημειοφωταύγεια και η ανοσοχρωματογραφία κολλοειδούς χρυσού είναι κοινές μέθοδοι για την ανίχνευση SAA.

2.Προσδιορισμός

3. Εγκεκριμένο από το cFDA υψηλής ευαισθησίαςΚιτ ποσοτικής ανίχνευσης SAA (ΤΡΦΙΑ)Κύριο συστατικό

• SAA Quantitative Detection Kit (Time Resolved Fluorescence Assay ανοσοχρωματογραφία): Περιέχει 20/50 κάρτες αντιδραστηρίων, 1 κάρτα IC, 1 εγχειρίδιο, 20 δείγματα /50 δείγματα.
• Η κάρτα αντιδραστηρίου αποτελείται από ένα πλαστικό κέλυφος και μια δοκιμαστική ταινία που αποτελείται από ένα επίθεμα δείγματος, ένα επίθεμα δείκτη (κυρίως κατασκευασμένο από ίνες γυαλιού και ψεκασμένο με φθορίζοντα καθετήρα (0,25 mg/mL) αμυλοειδούς ορού Α κατά του ανθρώπου ποντικού (SAA) μονοκλωνικό αντίσωμα (AA) μονοκλωνικό αντίσωμα (1,5 mg/mL) και ένα πολυκλωνικό αντίσωμα (1,1) ανοσοσφαιρίνης G κατσίκας κατά ποντικού G (IgG) στο επίθεμα δείγματος και μια δοκιμαστική ταινία που αποτελείται από πλαστικό φυσίγγιο mg/mL), απορροφητικό χαρτί και κόντρα πλακέ από πολυστυρένιο (PVC).και το κύριο συστατικό του διαλύματος ανίχνευσης δείγματος ήταν ρυθμιστικό διάλυμα φωσφορικών (10 mmol/L PBS).
• ※ Μην ανταλλάσσετε διαφορετικούς αριθμούς παρτίδας

4.Συνθήκες αποθήκευσης και ημερομηνία λήξης;

Το κιτ αποθηκεύεται σε θερμοκρασία 2℃~8℃, ισχύει για 18 μήνες.Εάν δεν ξεπεραστεί η περίοδος χρήσης της εκτύπωσης στη συσκευασία, το προϊόν μπορεί να αποθηκευτεί σταθερά σε θερμοκρασία (20℃~30℃) για 30 ημέρες.Η αλλαγή θερμοκρασίας κατά τη μεταφορά (<37℃) δεν έχει καμία επίδραση στην ποιότητα του προϊόντος.Η ταινία αντιδραστηρίου και το διάλυμα ανίχνευσης δείγματος χρησιμοποιούνται σε λειτουργία ένα προς ένα, δηλαδή, μια ταινία αντιδραστηρίου ταιριάζει με ένα μπουκάλι διαλύματος ανίχνευσης δείγματος για την ανίχνευση δείγματος.Μετά την αποσφράγιση, μπορεί να σταθεροποιηθεί για 1 ώρα σε θερμοκρασία δωματίου.Υπό κανονικές συνθήκες υγρασίας και φωτός, αποθηκεύστε και χρησιμοποιήστε σύμφωνα με τις παραπάνω απαιτήσεις.