Κιτ δοκιμής συνδυασμένης ανίχνευσης πεψίνης ολικού αίματος , κιτ δοκιμής OEM POC （PGI/ PGII）

Υψηλής ευαισθησίας εγκεκριμένο από την cFDA PGIPGII Quantitative Detection Kit (TRFIA)

1. Περιγραφή προϊόντος

Αρχή:

Το κιτ συνδυασμένης ανίχνευσης πεψινογόνου/πεψινογόνου II (ανοσοχρωματογραφία φθορισμού με ανάλυση χρόνου) χρησιμοποιήθηκε για τον ποσοτικό προσδιορισμό της συγκέντρωσης του πεψινογόνου Ι, του πεψινογόνου II στον ορό, το πλάσμα και το πλήρες αίμα με βάση την Ανοσοχρωματογραφική Δοκιμασία Χρονικής Ανάλυσης Φθορισμού.

Το διάλυμα ανίχνευσης δείγματος και τα δείγματα αίματος αναμίχθηκαν και προστέθηκαν στην κάρτα αντιδραστηρίου.Το δείγμα (PGI/PGII) συνδυάστηκε με τον ανιχνευτή φθορισμού μικροσφαιρών μονοκλωνικού αντισώματος ποντικού κατά του ανθρώπινου πεψινογόνου Ι, φθορίζον ανιχνευτή νανο-μικροσφαιρικού μονοκλωνικού αντισώματος ποντικού κατά του ανθρώπινου πεψινογόνου II στο επίθεμα δείκτη για να σχηματιστεί ένα σύμπλεγμα και το μονοκλωνικό αντίσωμα που περιέχει ποντίκι αντι-ανθρώπινο πεψινογόνο Ι, αντι-ανθρώπινο πεψινογόνο ποντικιού ανιχνεύτηκε στη μεμβράνη νιτροκυτταρίνης με χρωματογραφία τριχοειδούς δράσης και συλλήφθηκε, Σχηματίστε ένα σύμπλεγμα διπλού σάντουιτς αντισώματος (δηλαδή, σύμπλεγμα φθορισμού νανομικροσφαιρικού ανιχνευτή μονοκλωνικού αντισώματος προς δοκιμή mab) .Ως αποτέλεσμα, όσο περισσότερα PG, PGII στο δείγμα, τόσο περισσότερο συσσωρεύεται το σύμπλεγμα σάντουιτς διπλού αντισώματος.Η περίσσεια του ανιχνευτή φθορισμού μονο-αντι-νανο-μικροσφαιρών που δεν αντέδρασε συνέχισε τη χρωματογραφία στη γραμμή ελέγχου.Η ένταση φθορισμού στη γραμμή ανίχνευσης συσχετίζεται θετικά με τη συγκέντρωση του αντικειμένου (PGI, PGII) στο δείγμα και η εξίσωση παλινδρόμησης υπολογίζεται και γράφεται στην κάρτα IC.

Ο Time-Resolved Fluorescence Immunoanalyzer διαβάζει τα δεδομένα της εξίσωσης παλινδρόμησης στην κάρτα IC, ελέγχει την ένταση φθορισμού στη γραμμή ανίχνευσης και στη συνέχεια αντικαθιστά την ένταση φθορισμού με την εξίσωση παλινδρόμησης για αυτόματο υπολογισμό, δηλαδή τη συγκέντρωση του αντικειμένου (PGI/ PGII) στο δείγμα εξόδου.

Προβλεπόμενη χρήση:

Το συνδυασμένο κιτ ανίχνευσης πεψινογόνου Ι/πεψινογόνου II (ανοσοδοκιμασία φθορισμού με χρονική ανάλυση) είναι κατάλληλο για ποσοτικό προσδιορισμό του πεψινογόνου Ι, του πεψινογόνου στον ανθρώπινο ορό, στο πλάσμα και στο πλήρες αίμα in vitro.

Η συγκέντρωση και η αναλογία PGI/PGII του πεψινογόνου Ι (εφεξής συντομογραφίας ως PGI), του πεψινογόνου II (εφεξής συντομογραφίας ως PGII) μπορούν να χρησιμοποιηθούν στη διάγνωση ατροφικών ασθενειών του βλεννογόνου του γαστρικού βυθού, όπως επιφανειακή γαστρίτιδα, διαβρωτική γαστρίτιδα, γαστρικό έλκος, δωδεκαδακτυλικό έλκος, ατροφική γαστρίτιδα κ.λπ. Το πεψινογόνο (PG) είναι ένας ανενεργός πρόδρομος της πεψίνης (πρωτεολυτικό ένζυμο) στο γαστρικό υγρό. Η ανοσολογία μπορεί να χωριστεί σε δύο τύπους: πεψινογόνο Ι (PG I) και πεψινογόνο II (PG II).Το PG I εκκρίνεται από τους αδένες του στομάχου, το PG II εκκρίνεται από τον αδένα του γαστρικού βυθού, τον καρδιακό αδένα, τον πυλωρικό αδένα και τον αδένα Brunner.Στη διαδικασία της ατροφίας του γαστρικού βλεννογόνου, Μείωση του αριθμού των κυττάρων που εκκρίνουν PG I, Πολλαπλασιασμός κυττάρων Υλωρικού αδένα, Ως αποτέλεσμα, η αναλογία PGI/PGII μειώνεται.Στην κλινική εργαστηριακή διάγνωση, οι συνήθεις μέθοδοι για την ανίχνευση ΠΓΕ και ΠΓΙΙ είναι η χημειοφωταύγεια και η ανοσοχρωματογραφία κολλοειδούς χρυσού.

2.Προσδιορισμός

3. Συνθήκες αποθήκευσης και ημερομηνία λήξης;

Το κιτ αποθηκεύεται σε θερμοκρασία 2℃~8℃, ισχύει για 18 μήνες.Εάν δεν ξεπεραστεί η περίοδος χρήσης της εκτύπωσης στη συσκευασία, το προϊόν μπορεί να αποθηκευτεί σταθερά σε θερμοκρασία (20℃~30℃) για 30 ημέρες.Η αλλαγή θερμοκρασίας κατά τη μεταφορά (<37℃) δεν έχει καμία επίδραση στην ποιότητα του προϊόντος.Η ταινία αντιδραστηρίου και το διάλυμα ανίχνευσης δείγματος χρησιμοποιούνται σε λειτουργία ένα προς ένα, δηλαδή, μια ταινία αντιδραστηρίου ταιριάζει με ένα μπουκάλι διαλύματος ανίχνευσης δείγματος για την ανίχνευση δείγματος.Μετά την αποσφράγιση, μπορεί να σταθεροποιηθεί για 1 ώρα σε θερμοκρασία δωματίου.Υπό κανονικές συνθήκες υγρασίας και φωτός, αποθηκεύστε και χρησιμοποιήστε σύμφωνα με τις παραπάνω απαιτήσεις.